吸入氣霧劑藥用定量閥的選擇

吸入氣霧劑藥用定量閥的選擇
吸入氣霧劑是藥用氣霧劑的一個(gè)重要分支，是將氣霧劑所含藥物成分借助拋射劑的壓力通過定量給藥裝置進(jìn)行霧化使其成霧狀噴出并吸入肺部的氣霧劑。一般情況下，吸入氣霧劑指定量吸入氣霧劑(pMDI)。定量吸入氣霧劑的基本包裝組成包括藥用氣霧劑罐、藥用氣霧劑定量閥、氣霧劑促動(dòng)器。針對(duì)不同的產(chǎn)品和配方，這三種包裝材料對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響也不同。其中，定量閥的選擇是一個(gè)復(fù)雜的過程。
在藥用定量閥的選擇過程中，本文推薦注意以下事項(xiàng)供參考：
1、定量閥的劑量：目前，常見定量閥的劑量有50微升和63微升兩種，市場上也有25微升，90微升等不常用的規(guī)格。選擇定量閥的劑量，可以從預(yù)定的每瓶總撳次、氣霧劑罐的容積、藥物的溶解度及濃度，甚至期望的噴霧粒徑等方面進(jìn)行綜合考慮。
2、定量閥塑料材質(zhì)的選擇：目前，常用的定量閥的材質(zhì)有聚甲醛（POM），聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET），聚丙烯（PP），聚乙烯（PE），尼龍（Nylon）用于不同的部位，選擇定量閥是，應(yīng)根據(jù)藥液的具體配方和相應(yīng)的生產(chǎn)工藝甚至是特殊工藝（如輻照滅菌）等進(jìn)行綜合考慮，然后進(jìn)行包材的相容性實(shí)驗(yàn)。
3、定量閥密封材料的選擇。目前定量閥常用的密封材料有丁腈橡膠和三元乙丙橡膠，這兩種材料各有自身的優(yōu)缺點(diǎn)，選擇密封材料時(shí)，首先應(yīng)考慮配方中乙醇的含量。和定量閥的塑料材質(zhì)一樣，密封材料需要一起進(jìn)行相容性實(shí)驗(yàn)。
4、定量閥金屬圈的選擇。定量閥的金屬圈一般是鋁或鋁合金材質(zhì)的，有點(diǎn)進(jìn)行了陽極氧化處理，一般情況下，經(jīng)過陽極氧化的鋁或鋁合金的表面要比沒有經(jīng)過氧化的表面更加致密，強(qiáng)度也會(huì)更高。作為定量閥的一部分，相容性實(shí)驗(yàn)是最好的選擇途徑之一。
5、定量閥進(jìn)液通道的選擇。定量閥設(shè)計(jì)時(shí)，針對(duì)不同的配方，可能設(shè)計(jì)了不同類型的進(jìn)料通道，確保進(jìn)入定量閥定量腔內(nèi)的藥液的一致性。選擇是，應(yīng)考慮藥液中微粉的含量和性質(zhì)，具體看資訊定量閥供應(yīng)商。